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Auf den folgenden Seiten finden Sie Informationen über das Erlangen von CE-Zeichen auf Medizinprodukten und Gebrauchsgegenständen, die Erstellung und Pflege von Management-Systemen nach DIN EN ISO 9001 oder DIN EN ISO 13485, Anhang der Richtlinie über Medizinprodukte 93/42/EWG oder der Richtlinie über In-vitro-Diagnostika 98/79/EG, die internationale Zulassung von Medizinprodukten, die Erstellung einer technischen Dokumentation für Medizinprodukte und angrenzende Themen im Bereich der Medizintechnik.

Top Infos (PDF Dokumente)

Download DIN EN ISO 13485

PDF Änderung der Richtlinie 93/42 über Medizinprodukte, Höherklassifizierung einiger Produktgruppen…

PDF Anleitung zur Interpretation der Richtline 2007/47

PDF FDA Zulassung von Medizinprodukten


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