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CE-Zeichen, Zulassungen, Zertifizierung für Medizinprodukte …
Auf den folgenden Seiten finden Sie Informationen über CE-Zeichen auf Medizinprodukten, in der Medizintechnik und auf Gebrauchsgegenständen, die Erstellung und Pflege von Qualitätsmanagement-Systemen nach DIN EN ISO 13485, Anhang der Richtlinie über Medizinprodukte 93/42/EWG oder der Richtlinie über In-vitro-Diagnostika 98/79/EG, die internationale Zulassung von Medizinprodukten, die Erstellung einer technischen Dokumentation für Medizinprodukte (Produktakte oder Device Master File) und angrenzenden Themen im Bereich von medizinischen Produkten.
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Änderung der Richtlinie 93/42 über Medizinprodukte, Höherklassifizierung einiger Produktgruppen…