English
DeutschWillkommen bei WQS Management Consultants
Ihr Partner für Qualitätsmanagement, Zulassungen und Zertifizierung in Medizin und Technik
Auf den folgenden Seiten finden Sie Informationen über das Erlangen von CE-Zeichen auf Medizinprodukten und Gebrauchsgegenständen, die Erstellung und Pflege von Management-Systemen nach DIN EN ISO 9001 oder DIN EN ISO 13485, Anhang der Richtlinie über Medizinprodukte 93/42/EWG oder der Richtlinie über In-vitro-Diagnostika 98/79/EG, die internationale Zulassung von Medizinprodukten, die Erstellung einer technischen Dokumentation für Medizinprodukte und angrenzende Themen im Bereich der Medizintechnik.
Top Infos (PDF Dokumente)
Änderung der Richtlinie 93/42 über Medizinprodukte, Höherklassifizierung einiger Produktgruppen…
Anleitung zur Interpretation der Richtline 2007/47
FDA Zulassung von Medizinprodukten