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Auf dieser Seite bietet Ihnen WQS viele nützliche Informationen zum Download an. Die Checklisten helfen bei der richtigen Kennzeichnung von Medizinprodukten oder zum Formulieren von Gebrauchsanleitungen. Eine Kurzinformation gibt Hinweise zur FDA Zulassung von Medizinprodukten in den USA, eine andere Checkliste zeigt die grundsätzlichen Anforderungen zur Erlangung einer Großhandelserlaubnis. Ein aktuelles Thema ist die Aufbereitung von Medizinprodukten. Hierzu haben wir auch nützliche Informationen zusammengestellt.

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PDF Checkliste OEM Lieferanten privat label Hersteller Medizinprodukte
Sie kaufen Medizinprodukte bei einem Lieferanten und und möchten diese unter eigenem Namen verkaufen? Dabei ist Einiges zu beachten. Zur Information haben wir eine Checkliste für die Mindestkriterien der Zusammenarbeit für den OEM Lieferanten oder privat label Hersteller formuliert.

PDF FDA Zulassung von Medizinprodukten
Kurze, knappe Zusammenfassung über die möglichen Verfahren bei der FDA Zulassung von Medizinprodukten.

Checkliste Gebrauchsanleitung Medizinprodukte Checkliste Gebrauchsanleitung Medizinprodukte
Durch unterschiedliche Anforderungen vieler Gesetze, Verordnungen und Richtlinien bekommt die Gebrauchsanleitung für Medizinprodukte haftungsrechtliche Relevanz. Mit Hilfe dieser Checkliste bringen wir Licht ins Dunkel.

PDF Checkliste für die Anschaffung von Kleinsterilisatoren
In Arzt- oder Zahnarztpraxen sollte bei der Anschaffung von Kleinsterilisatoren einiges beachtet werden. ((c) swissmedic)

PDF Anforderungen bei der Aufbereitung von Medizinprodukten
Das Robert Koch Institut hat Empfehlungen für die Aufbereitung von z.B. flexiblen Endoskopen herausgegeben. ((c) www.rki.de)

PDF Änderung der Richtlinie 93/42 über Medizinprodukte
Die Europäische Kommission hat die Richtlinie über Medizinprodukte an einigen Stellen überarbeitet. Abgelegt ist der Schlußentwurf von 12-2005.

PDF Merkblatt der Bezirksregierung zur Erlangung einer Großhandelserlaubnis
Exemplarisch für die Genehmigung zum Handel, Verpackung, Kennzeichnung von Arzneimitteln gemäß § 52a des Arzneimittelgesetztes; kurz AMG.