Qualität in Medizin und Technik

Historie

WQS berät und unterstützt seit 1993 Unternehmen in Produktion, Dienstleistung und Handel und Einrichtungen des Gesundheitswesens bei der Einführung, Betreuung und Optimierung praxisorientierter Managementsysteme, Produktdokumentationen und Zulassungen im internationalen Markt.

Mit moderner Unternehmensstruktur und interdisziplinäre Arbeitsweise beraten und schulen wir praxisorientiert vor Ort, erläutern die Forderungen von Gesetzen und Normen, helfen bei maßgeschneiderter und lebendiger Umsetzung. Zusätzliches Spezial Know-How wird durch ein internationales Netzwerk von Unternehmensberatern und Ingenieuren abgedeckt. Unser Dienstleistungsspektrum ist an die Kundenwünsche angepaßt und wird regelmäßig erweitert. Ein Schwerpunkt unserer Arbeit betrifft die "Zulassung von Medizinprodukten" in internationalen Märkten wie China, Japan, Rußland und der USA. Ein anderer Schwerpunkt ist die Implementierung von QM Systemen nach DIN EN ISO 13485 und Anhang II oder Anhang V der Richtlinie 93/42/ über Medizinprodukte, um damit Medizinprodukte mit dem CE Zeichen versehen zu können. Wir decken dabei alle Bereiche der Medizintechnik ab.