Qualität in Medizin und Technik

DAS Ingenieurbüro WQS Management Consultants

Referenzen

Wir betreuen Unternehmen aus den Bereichen Produktion, Handel und Dienstleistungen. Für unseren stetig wachsenden Markterfolg spricht die Referenzliste von Kunden, die mit unserer Unterstützung den Weg zur Zertifizierung erfolgreich beschritten haben.
Zunehmend wünschen unsere Kunden eine dauerhafte Betreuung zur Pflege des eingeführten Systems auch nach der Erteilung des Zertifikates. Das spricht für die Qualität unserer Arbeit.
Bis zum heutigen Tage ist unsere Kundenstruktur auf über 80 nationale und internationale Unternehmen angewachsen. Tendenz steigend.

Kundenreferenzen (Auswahl)

 

Hersteller feinmechanischer Medizinprodukte

 

 

Hersteller medizinischer Sportmatten

AK-Tek Medizintechnik GmbH

Hersteller feinmechanischer Teile, Implantate, und Knochenschrauben aus z.B. Titan
Projekt: Einführung eines QM-Systems nach DIN EN ISO 13485:2003, weitere Betreuung und Beratung

Armacell GmbH, Armasport

Hersteller medizinischer Sportmatten und ballance pads für die Phyisotherapie
Projekt: Erstellen einer technischen Dokumentation für Medizinprodukte der Klasse 1 , Schulung des Sicherheitsbeauftragten für Medizinprodukte, Schulung der Medizinprodukteberater,


WQS Referenz

Arbeitsschutz Rhein Ruhr

Vertrieb von Arbeitsschutzbekleidung
Projekt: Einführung eines QM-Systems nach DIN EN ISO 9001, weitere Betreuung und Beratung


WQS Referenz

biobedded systems gmbh

Hersteller von Elektrostimuationsgeräten, Entwicklungsunternehmen für die Medizintechnik
Projekt: Einführung eines QM-Systems nach DIN EN ISO 13485 und Anhang II der Richtlinie über Medizinprodukte, Vorberteitung für den Marktzugang USA, weitere Betreuung und Beratung


WQS Referenz

Biomedis AG, Liechtenstein

Hersteller von Microcurrentgeräten und Magnetfeldtherapiegeräten
Projekt: Einführung eines QM-Systems nach DIN EN ISO 13485 und Anhang V der Richtlinie über Medizinprodukte, weitere Betreuung und Beratung


WQS Referenz

Chircu Prodimpex Company, Rumänien

Hersteller von Strahlmitteln und Stahlfasern
Projekt: Einführung eines QM-Systems nach DIN EN ISO 9001:2000, weitere Betreuung und Beratung


WQS Referenz

Dental-Kosmetik GmbH & Co. KG, Dresden

Hersteller von Zahnpasten und Zahnbleichmitteln
Projekt: Einführung eines QM-Systems nach DIN EN ISO 13485 und Anhang V der Richtlinie über Medizinprodukte, Durchführung und Begleitung von Lieferantenaudits, weitere Betreuung und Beratung


WQS Referenz

Feguramed GmbH, Buchen

Hersteller von dentaltechnischem Zubehör, Dentallegierungen
Projekt: Einführung eines QM-Systems nach DIN EN ISO 13485 und Anhang II der RL über Medizinprodukte, weitere Betreuung und Beratung


WQS Referenz

Gütting Industrievertretung GmbH

Handel von Werkzeugen und Fräsern
Projekt: Einführung eines QM-Systems nach DIN EN ISO 9001, weitere Betreuung und Beratung


Soventec GmbH

Entwicklung medizinischer Software
Projekt: Erstellung eines QM-Systems nach DIN EN ISO 13485, Implementierung des Risikomanagement-Prozesses während der Entwicklung, Softwarevalidierung


Dentaltechnisches Zubehör

Bonadent GmbH

Herstellung und Vertrieb von dentaltechnischen Spezialitäten
Projekt: Erstellung einer technischen Dokumentation entsprechend den Anforderungen des Medizinproduktegesetzes


WQS Referenz

Teutopharma GmbH

Teutopharma entwickelt und produziert pharmazeutische Präparate auf Basis von traditionellen europäischen Pflanzen
Projekt: Einführung und weitere Betreuung des QM-Systems (Anhang II der Richlinie über Medizinprodukte, DIN EN ISO 13485)


WQS Referenz

Vita-Life, Österreich

Vertrieb von Magnetfeldtherapiegeräten und Nahrungsergänzungsmitteln
Projekt: Schulung der Medizinprodukteberater, Mitglied im wissenschaftlichen Beirat


WQS Referenz

Elch GmbH (Henkel Gruppe), Leverkusen

Hersteller von Siliconen und Abdichtmassen
Projekt: Umstellung des QM-Systems auf DIN EN ISO 9001:2000, interne Audits


WQS Referenz

Innocept Biobedded Medizintechnik GmbH, Gladbeck

Vertriebsunternehmen im Bereich Inkontinez und Impotenz
Projekt: Erstellung des QM-Systems entsprechen DIN EN ISO 13485:2003, Zulassung zum Hilfsmittelverzeichnis, weitere Betreuung


WQS Referenz

Mangomusic

Musikproduzent
Projekt: Datenmanagement und Projektmanagement


WQS Referenz

Mensch und Maschine Software AG, München

Softwareunternehmen für CAD
Projekt: Webmanagement


WQS Referenz

Nu Life

Handelsunternehmen im Bereich alternative Medizin
Projekt: Mitarbeit an Produktakten


WQS Referenz

Rhodia specialities GmbH, Lübeck

Hersteller von Spezialsiliconen
Projekt: Einführung eines QM-Systems nach DIN EN ISO 9001, weitere Betreuung und Beratung


WQS Referenz

Krampe-Harex GmbH & Co. KG

Hersteller von Stahlfasern und Strahlmittel
Projekt: Einführung eines QM-Systems nach DIN EN ISO 9001


WQS Referenz

Illa Healthcare GmbH

Herstellung und Vertrieb von Produkten für Allergika/Neurodermitis
Projekt: Einführung eines QM-Systems entsprechend DIN EN ISO 13485


Zertifizierte Kundenzufriedenheit

Sunshine Club – Beauty Center

Servicecenter rund um Beauty und Wellness
Projekt: Einführung eines QM-Systems im Bereich Service-Management


WQS Referenz

FUJINON

Optiken für Medizin und Technik
Projekt: QM Dokumentation entsprechend 21 CFR 820 (US Markt)


WQS Referenz

Dentegris Deutschland GmbH

Herstellung und Vertrieb von dentalen Implantaten und Zubehör
Projekt: Einführung und Pflege eines QM-Systems entsprechen DIN EN ISO 13485 und Anhang II der Richtlinie über Medizinprodukte, weitere Betreuung und Beratung


Medizinprodukte für Diabetiker

Neubourg Skin & Care

Herstellung und Vertrieb Medizinprodukten für Diabetiker
Projekt: Einführung und Pflege eines QM-Systems entsprechen DIN EN ISO 13485 und Anhang II der Richtlinie über Medizinprodukte, weitere Betreuung und Beratung, Schulungen der Medizinprodukteberater


WQS Referenz

KAZ Inc. / KAZ Europe S.A.

Herstellung und Vertrieb von Haushaltsgeräten, internationaler Marktführer für Ohrthermometer (Braun, Wick), Hersteller von Blutdruckmeßgeräten (Braun)
Projekt: Einführung und Pflege eines QM-Systems entsprechen DIN EN ISO 13485:2003 und Anhang V der Richtlinie über Medizinprodukte, weitere Betreuung und Beratung


WQS Referenz

Bluestarsilicones

Herstellung und Vertrieb von Spezialsiliconen für die Medizintechnik
Projekt: Einführung und Pflege eines QM-Systems entsprechen DIN EN ISO 9001, weitere Betreuung und Beratung


WQS Referenz

Bayer Schering Pharma AG

Hersteller von Arzneimitteln
Projekt: FDA Zulassung für einen Spritzenautomaten, (US Markt)


Zertifizierung PACS Systeme

Starc Medical GmbH

PACS Systeme
Projekt: Einführung und weitere Betreuung des QM-Systems (Anhang V der Richlinie über Medizinprodukte, DIN EN ISO 13485), Softwarevalidierung medizinischer Software


WQS Referenz

Eimermacher GmbH & Co. KG

Kältekissen, Wärmekissen, Gel, Einreibungen
Projekt: Pflege der technischen Dokumentation (Produktakten, DEVICE MASTER FILE), Schulungen für Medizinprodukteberater und Sicherheitsbeauftragter für Medizinprodukte


WQS Referenz

medizinische Hautpflegeprodukte

  

GTI medicare GmbH

Sauerstoffversorgungen, Zubehör, Hersteller von medizinischem Sauerstoff
Projekt: Einführung und weitere Betreuung des QM-Systems (Anhang V der Richlinie über Medizinprodukte, DIN EN ISO 13485), Schulung der Medizinprodukteberater        

DEVESA - Dr. Reingraber & Co.
Medizinische Hautpflegeprodukte  
Projekt: Erstellung einer technischen Dokumentation für Medizinprodukte, Schulung der Medizinprodukteberater, Schulung der Sicherheitsbeauftragten