DAS Ingenieurbüro WQS Management Consultants
Referenzen
Wir betreuen Unternehmen aus den Bereichen Produktion, Handel und
Dienstleistungen. Für unseren stetig wachsenden Markterfolg
spricht die Referenzliste von Kunden, die mit unserer
Unterstützung den Weg zur Zertifizierung erfolgreich beschritten
haben.
Zunehmend wünschen unsere Kunden eine dauerhafte Betreuung zur
Pflege des eingeführten Systems auch nach der Erteilung des
Zertifikates. Das spricht für die Qualität unserer Arbeit.
Bis zum heutigen Tage ist unsere Kundenstruktur auf über 80
nationale und internationale Unternehmen angewachsen. Tendenz steigend.
Kundenreferenzen (Auswahl)
AK-Tek Medizintechnik GmbH
Hersteller feinmechanischer Teile, Implantate, und Knochenschrauben aus z.B. Titan
Projekt: Einführung eines QM-Systems nach DIN EN ISO 13485:2003, weitere Betreuung und Beratung
Armacell GmbH, Armasport
Hersteller medizinischer Sportmatten und ballance pads für die Phyisotherapie
Projekt: Erstellen einer technischen
Dokumentation für Medizinprodukte der Klasse 1 , Schulung des
Sicherheitsbeauftragten für Medizinprodukte, Schulung der
Medizinprodukteberater,
Arbeitsschutz Rhein Ruhr
Vertrieb von Arbeitsschutzbekleidung
Projekt: Einführung eines QM-Systems nach DIN EN ISO 9001, weitere Betreuung und Beratung
biobedded systems gmbh
Hersteller von Elektrostimuationsgeräten, Entwicklungsunternehmen für die Medizintechnik
Projekt: Einführung eines QM-Systems nach DIN
EN ISO 13485 und Anhang II der Richtlinie über Medizinprodukte,
Vorberteitung für den Marktzugang USA, weitere Betreuung und
Beratung
Biomedis AG, Liechtenstein
Hersteller von Microcurrentgeräten und Magnetfeldtherapiegeräten
Projekt: Einführung eines QM-Systems nach DIN
EN ISO 13485 und Anhang V der Richtlinie über Medizinprodukte,
weitere Betreuung und Beratung
Chircu Prodimpex Company, Rumänien
Hersteller von Strahlmitteln und Stahlfasern
Projekt: Einführung eines QM-Systems nach DIN EN ISO 9001:2000, weitere Betreuung und Beratung
Dental-Kosmetik GmbH & Co. KG, Dresden
Hersteller von Zahnpasten und Zahnbleichmitteln
Projekt: Einführung eines QM-Systems nach DIN
EN ISO 13485 und Anhang V der Richtlinie über Medizinprodukte,
Durchführung und Begleitung von Lieferantenaudits, weitere
Betreuung und Beratung
Feguramed GmbH, Buchen
Hersteller von dentaltechnischem Zubehör, Dentallegierungen
Projekt: Einführung eines QM-Systems nach DIN
EN ISO 13485 und Anhang II der RL über Medizinprodukte, weitere
Betreuung und Beratung
Gütting Industrievertretung GmbH
Handel von Werkzeugen und Fräsern
Projekt: Einführung eines QM-Systems nach DIN EN ISO 9001, weitere Betreuung und Beratung
Soventec GmbH
Entwicklung medizinischer Software
Projekt: Erstellung eines QM-Systems nach DIN EN ISO
13485, Implementierung des Risikomanagement-Prozesses während der
Entwicklung, Softwarevalidierung
Bonadent GmbH
Herstellung und Vertrieb von dentaltechnischen Spezialitäten
Projekt: Erstellung einer technischen Dokumentation entsprechend den Anforderungen des Medizinproduktegesetzes
Teutopharma GmbH
Teutopharma entwickelt und produziert pharmazeutische Präparate auf Basis von traditionellen europäischen Pflanzen
Projekt: Einführung und weitere Betreuung des QM-Systems (Anhang II der Richlinie über Medizinprodukte, DIN EN ISO 13485)
Vita-Life, Österreich
Vertrieb von Magnetfeldtherapiegeräten und Nahrungsergänzungsmitteln
Projekt: Schulung der Medizinprodukteberater, Mitglied im wissenschaftlichen Beirat
Elch GmbH (Henkel Gruppe), Leverkusen
Hersteller von Siliconen und Abdichtmassen
Projekt: Umstellung des QM-Systems auf DIN EN ISO 9001:2000, interne Audits
Innocept Biobedded Medizintechnik GmbH, Gladbeck
Vertriebsunternehmen im Bereich Inkontinez und Impotenz
Projekt: Erstellung des QM-Systems entsprechen DIN EN ISO 13485:2003, Zulassung zum Hilfsmittelverzeichnis, weitere Betreuung
Mangomusic
Musikproduzent
Projekt: Datenmanagement und Projektmanagement
Mensch und Maschine Software AG, München
Softwareunternehmen für CAD
Projekt: Webmanagement
Nu Life
Handelsunternehmen im Bereich alternative Medizin
Projekt: Mitarbeit an Produktakten
Rhodia specialities GmbH, Lübeck
Hersteller von Spezialsiliconen
Projekt: Einführung eines QM-Systems nach DIN EN ISO 9001, weitere Betreuung und Beratung
Krampe-Harex GmbH & Co. KG
Hersteller von Stahlfasern und Strahlmittel
Projekt: Einführung eines QM-Systems nach DIN EN ISO 9001
Illa Healthcare GmbH
Herstellung und Vertrieb von Produkten für Allergika/Neurodermitis
Projekt: Einführung eines QM-Systems entsprechend DIN EN ISO 13485
Sunshine Club – Beauty Center
Servicecenter rund um Beauty und Wellness
Projekt: Einführung eines QM-Systems im Bereich Service-Management
FUJINON
Optiken für Medizin und Technik
Projekt: QM Dokumentation entsprechend 21 CFR 820 (US Markt)
Dentegris Deutschland GmbH
Herstellung und Vertrieb von dentalen Implantaten und Zubehör
Projekt: Einführung und Pflege eines QM-Systems
entsprechen DIN EN ISO 13485 und Anhang II der Richtlinie über
Medizinprodukte, weitere Betreuung und Beratung
Neubourg Skin & Care
Herstellung und Vertrieb Medizinprodukten für Diabetiker
Projekt: Einführung und Pflege eines QM-Systems
entsprechen DIN EN ISO 13485 und Anhang II der Richtlinie über
Medizinprodukte, weitere Betreuung und Beratung, Schulungen der
Medizinprodukteberater
KAZ Inc. / KAZ Europe S.A.
Herstellung und Vertrieb von Haushaltsgeräten, internationaler
Marktführer für Ohrthermometer (Braun, Wick), Hersteller von
Blutdruckmeßgeräten (Braun)
Projekt: Einführung und Pflege eines QM-Systems
entsprechen DIN EN ISO 13485:2003 und Anhang V der Richtlinie über
Medizinprodukte, weitere Betreuung und Beratung
Bluestarsilicones
Herstellung und Vertrieb von Spezialsiliconen für die Medizintechnik
Projekt: Einführung und Pflege eines QM-Systems entsprechen DIN EN ISO 9001, weitere Betreuung und Beratung
Bayer Schering Pharma AG
Hersteller von Arzneimitteln
Projekt: FDA Zulassung für einen Spritzenautomaten, (US Markt)
Starc Medical GmbH
PACS Systeme
Projekt: Einführung und weitere Betreuung des
QM-Systems (Anhang V der Richlinie über Medizinprodukte, DIN EN
ISO 13485), Softwarevalidierung medizinischer Software
Eimermacher GmbH & Co. KG
Kältekissen, Wärmekissen, Gel, Einreibungen
Projekt: Pflege der technischen Dokumentation
(Produktakten, DEVICE MASTER FILE), Schulungen für
Medizinprodukteberater und Sicherheitsbeauftragter für
Medizinprodukte
GTI medicare GmbH
Sauerstoffversorgungen, Zubehör, Hersteller von medizinischem Sauerstoff
Projekt: Einführung und weitere Betreuung des
QM-Systems (Anhang V der Richlinie über Medizinprodukte, DIN EN
ISO 13485), Schulung der Medizinprodukteberater
Medizinische Hautpflegeprodukte
Projekt: Erstellung einer technischen Dokumentation für Medizinprodukte, Schulung der Medizinprodukteberater, Schulung der Sicherheitsbeauftragten




























