Aktuelles

Unsere kleine Softwarelösung zur Klassifizierung von Medizinprodukten ist wieder online. Sie können das Programm wie in der Vergangenheit unter https://www.wqs.de/grundlagen-medizinprodukte-medizinische-produkte/klassifizierung-medizinprodukte/ aufrufen. Bevor das Programm gestartet wird, ist es zwingend erforderlich die Regeln zur Klassifizierung zu kennen. Allgemein wird die Klasse eines Medizinproduktes gemäß Anhang 9 der Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte bestimmt. Anwendungsdauer, Anwendungsort und natürlich die Art und Weise wie

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Balda ist ein Spezialist für Kunststofflösungen, bei denen es auf Präzision, Qualität, Sicherheit und kundenindividuelle Spezifikationen ankommt. Der Konzern arbeitet für Kunden der Healthcare-Branche mit den Einsatzbereichen Diagnostik, Pharma und Medizintechnik sowie aus den Bereichen Eyewear, Electronics und Automotive. WQS wurde mit der Zertifizierung eines Teilbereichs der Balda betraut, in der speziell ein Medikamenten-Applikationssystem produziert und

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Heftpflaster und Herzkatheter WQS Management Consultants zertifiziert medizinische Produkte Für jedes medizinische Produkt, vom Heftpflaster über Arzneimittel und Prothesen bis zum komplexen Herzkathetermessplatz, ist eine Zulassung mit umfangreichen Dokumentationspflichten vorgeschrieben. WQS Management Consultants gehört zu den wenigen Unternehmen in Deutschland, die die Hersteller im Zulassungsprozess unterstützen, um ihre Produkte schließlich mit dem begehrten CE-Siegel vertreiben

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medizinische Kältebehandlung gegen Fett

ISO 13485 + CMDCAS Kanada Zertifizierung Erweiterung der Zertifizierung nach DIN EN ISO 13485 und Anhang V der Richtlinie über Medizinprodukte inclusive der CMDCAS Erweiterung für Kanada | Dortmund, im Februar 2016 Die Inteccs LtD (http://www.ergomed-medical.de/) mit Sitz in Dortmund konnte im Februar 2015 erfolgreich die Zertifizierung Ihres Qualitätsmanagementsystem nach DIN EN ISO 13485 und Anhang V der Richtlinie durch

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Medizinprodukte in Europa Marktvolumen

Die europäische Kommission hat eine kleine Schautafel bezüglich Medizinprodukte in Europa erstellt. Eckdaten zum Marktvolumen, zu den Beschäftigten und einigen grundsätzlichen Medizinprodukten werden dort gegeben. Copyright by European Commission 2014

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Liebe Geschäftspartner, auch in diesem Jahr werden wir auf das Versenden individueller Geschenke verzichten und mit dem eingesparten Betrag die UNICEF-Aktion „Spenden. Statt schenken“ unterstützen. Wir hoffen damit einen kleinen Beitrag zur Besserung der Lebenssituation benachteiligter Menschen in der Welt zu leisten. Das WQS Team wünscht Ihnen ein frohes Weihnachtsfest und Glück, Erfolg und Gesundheit

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Klassifizierung Medizinprodukte

WQS Management Consultants beraten und unterstützen seit 1993 nationale und internationale Unternehmen beim Inverkehrbringen von Medizinprodukten. Die Bereiche Einführung von QM-Systemen und Technische Dokumentationen für Medizinprodukte bilden unsere Beratungsschwerpunkte. Zur Stärkung unseres Teams suchen wir eine(n) Technischer Redakteur (m/w) in Vollzeit Ihr Aufgabenfeld: – Erstellung von technischen Dokumentation für Medizinprodukte – Koordination von Prüfungen und

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Apps Anwenderprogramm medizinprodukt Mediczinische Apps

Im Januar 2016 wurde die Biobedded Systems GmbH in Gladbeck durch den TÜV Nord erfolgreich für die Entwicklung medizintechnischer Geräte im Bereich der Entwicklung medizinischer Software zertfiziert. Dieser Anhang II entsprechend der Richtlinie 93/42 EWG ermöglicht es dem Unternehmen Medizinprodukte bis zur Klasse IIb als Hersteller im Sinne der Richtlinie in den Markt zu bringen. Zudem ist

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befundung und betrachtung Zulassung

Erfolgreiche Re-Zertifizierung nach DIN EN ISO 13485 und Anhang II der Richtlinie über Medizinprodukte | Isernhagen, im Oktober 2013 Die Starc Medical GmbH mit Sitz in Isernhagen konnte im Oktober 2013 erfolgreich die Re-Zertifizierung Ihres Qualitätsmanagementsystem nach DIN EN ISO 13485 und Anhang II der Richtlinie durch den TÜV Nord Polska bestehen. Das Team von

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15.10.2013 11:35 Bundesverband Medizintechnologie e.V. (BVMed) BVMed veröffentlicht Infografik zum „langen Weg eines Medizinprodukts von der Idee bis zum Patienten“(Berlin) – Mit einer neuen Infografik „Der lange Weg eines Medizinprodukts von der Idee bis zur Anwendung am Patienten“ gibt der Bundesverband Medizintechnologie (BVMed) Einblicke in die Entwicklung, technische und klinische Prüfung, Zulassung und Marktüberwachung von

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