Aktuelles

medizinische Kältebehandlung gegen Fett

ISO 13485 + CMDCAS Kanada Zertifizierung Erweiterung der Zertifizierung nach DIN EN ISO 13485 und Anhang V der Richtlinie über Medizinprodukte inclusive der CMDCAS Erweiterung für Kanada | Dortmund, im Februar 2016 Die Inteccs LtD (http://www.ergomed-medical.de/) mit Sitz in Dortmund konnte im Februar 2015 erfolgreich die Zertifizierung Ihres Qualitätsmanagementsystem nach DIN EN ISO 13485 und Anhang V der Richtlinie durch

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Medizinprodukte in Europa Marktvolumen

Die europäische Kommission hat eine kleine Schautafel bezüglich Medizinprodukte in Europa erstellt. Eckdaten zum Marktvolumen, zu den Beschäftigten und einigen grundsätzlichen Medizinprodukten werden dort gegeben. Copyright by European Commission 2014

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Liebe Geschäftspartner, auch in diesem Jahr werden wir auf das Versenden individueller Geschenke verzichten und mit dem eingesparten Betrag die UNICEF-Aktion „Spenden. Statt schenken“ unterstützen. Wir hoffen damit einen kleinen Beitrag zur Besserung der Lebenssituation benachteiligter Menschen in der Welt zu leisten. Das WQS Team wünscht Ihnen ein frohes Weihnachtsfest und Glück, Erfolg und Gesundheit

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Klassifizierung Medizinprodukte

WQS Management Consultants beraten und unterstützen seit 1993 nationale und internationale Unternehmen beim Inverkehrbringen von Medizinprodukten. Die Bereiche Einführung von QM-Systemen und Technische Dokumentationen für Medizinprodukte bilden unsere Beratungsschwerpunkte. Zur Stärkung unseres Teams suchen wir eine(n) Technischer Redakteur (m/w) in Vollzeit Ihr Aufgabenfeld: – Erstellung von technischen Dokumentation für Medizinprodukte – Koordination von Prüfungen und

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Apps Anwenderprogramm medizinprodukt Mediczinische Apps

Im Januar 2016 wurde die Biobedded Systems GmbH in Gladbeck durch den TÜV Nord erfolgreich für die Entwicklung medizintechnischer Geräte im Bereich der Entwicklung medizinischer Software zertfiziert. Dieser Anhang II entsprechend der Richtlinie 93/42 EWG ermöglicht es dem Unternehmen Medizinprodukte bis zur Klasse IIb als Hersteller im Sinne der Richtlinie in den Markt zu bringen. Zudem ist

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befundung und betrachtung Zulassung

Erfolgreiche Re-Zertifizierung nach DIN EN ISO 13485 und Anhang II der Richtlinie über Medizinprodukte | Isernhagen, im Oktober 2013 Die Starc Medical GmbH mit Sitz in Isernhagen konnte im Oktober 2013 erfolgreich die Re-Zertifizierung Ihres Qualitätsmanagementsystem nach DIN EN ISO 13485 und Anhang II der Richtlinie durch den TÜV Nord Polska bestehen. Das Team von

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15.10.2013 11:35 Bundesverband Medizintechnologie e.V. (BVMed) BVMed veröffentlicht Infografik zum „langen Weg eines Medizinprodukts von der Idee bis zum Patienten“(Berlin) – Mit einer neuen Infografik „Der lange Weg eines Medizinprodukts von der Idee bis zur Anwendung am Patienten“ gibt der Bundesverband Medizintechnologie (BVMed) Einblicke in die Entwicklung, technische und klinische Prüfung, Zulassung und Marktüberwachung von

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CE Zeichen Zulassung Infrarot Thermograpie

Am 30. und 31. Juli 2013 konnte nach umfangreicher Vorbereitung und Beratungsterminen die Inframedic GmbH mit Sitz in Mörfelden Ihr erstes, eigenes Zertifikat nach DIN EN ISO 13485 und Anhang V der Richtlinie für Medizinprodukte (93/42/EWG) erlangen. Prüfungsgesellschaft war der TÜV Nord aus Katowitz. Die Inframedic GmbH entwickelt sich seit nunmehr 12 Jahren als führender

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Qualität durch Erfahrung 1993 gegründet ist WQS – WQS Management Consultants eines der führenden Unternehmen im Bereich der Beratung, Zulassung, Zertifizierung und technischen Dokumentationen von Medizinprodukten. Profitieren Sie von unser 20-jährigen Erfahrung und lassen Sie sich von uns beraten. Wir danken allen Partnern für Ihr bisheriges vertrauen und freuen uns auf die nächsten 20 Jahre.

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Zertifizierung integriertes QM System

Am 1. und 2. Juli 2013 konnte die Dental-Kosmetik GmbH Ihr jährliches Überwachungsaudit nach IFS-HPC Standard und DIN EN ISO 13485 erfolgreich bestehen. Das Team von WQS unterstützte die Mitarbeiter bei der Vorbereitung und begleitete das Zertifizierungsaudit. Der Anspruch der an diese Überwachung besteht in der Integration beider Managementsysteme ohne zusätzlichen Arbeitsaufwand zu generieren. Vielen

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