CE Hosting – Bereitstellen von Zertifizierungen

Auf Kundenwunsch sind wir auch in der Lage eine „Produktzertifizierung“ in unserem Namen durchzuführen. WQS ist bei der benannten Stelle TÜV Nord Polska nach ISO 13485 und Anhang der Richtlinie über Medizinprodukte zertifiziert. Diese Vorgehensweise kann bei verkaufsorientierten Unternehmen sinnvoll sein, die nicht dauerhaft ihren Standort besetzt haben oder über mangelnde Personalressourcen verfügen, sich in die regulatorischen Anforderungen für Medizinprodukte einzuarbeiten.

In Hinblick auf unangekündigte Audits bietet diese Vorgehensweise einen weiteren Vorteil. Parallel kann natürlich auch die vorhandene Infrastruktur genutzt werden, um Meetings, Workshops oder Kundenaudits erfolgreich zu managen.

Aktuelles Beispiel ist eine Zertifizierung für ein invasives Klasse IIa Produkt (Vaginal-Pessar) für ein Vertriebsunternehmen in der Nähe von Berlin. Die ausgestellten Zertifikate können hier eingesehen werden.

Sprechen sie uns an und fordern sie ein unverbindliches Angebot.

 

Werner Wiatrek 6. November 2020