Beratung Zulassung und Zertifizierung von Medizinprodukten

TÜV-Zertifizierung Ultraschall Behandlungsgerät von Vitasonik

VitaSoniK® Poduction ist die Manufaktur, für innovative MED, Sport, HOME- und kosmetische Systeme mit Sitz in Geretsried, Bayern. Es sind Entwickler aller zu 100% in Deutschland hergestellten Patentierten VitaSoniK® und VitaLizeR® Systeme. Der Hersteller beliefert Gesundheitsinstitute, Therapiezentren, Fachärzte, Sportmediziner, Physiotherapeuten und Heilpraktiker mit therapeutischen Ultraschallgeräten.

Mit einer patentierten Technologie, der selbstregulierenden Schallintensität auf der Haut, kann das kabellose, transportable und handliche VitaSoniK® System den natürlichen Prozess der Regeneration verstärken. Vom möglichen Soforteffekt bis zum nachhaltigen Wirkeffekt können die Selbstheilungskräfte des Körpers aktiviert und stimuliert werden.

WQS Management Consultants unterstützte die Vitasonik im Konformitätsbewertungsprozess mit der Erstellung der Technischen Dokumentation und der Begleitung des Zertifizierungsaudit für Medizinprodukte der Klasse IIa in Zusammenarbeit mit dem TÜV Nord, Polen CE 2274. Die EG Zertifizierung nach Anhang VI wurde am 30.05.2016 dem Hersteller übergeben. Weitere Infos auf www.vitasonik.de